Cơ quan kiểm soát dược phẩm và thực phẩm Hoa Kì (FDA) đã công nhận 2 thuốc kháng siêu vi trực tiếp (DAA) trong điều trị viêm gan C cho đối tượng bệnh nhân ở độ tuổi từ 12 đến 17, đó là các thuốc Sofosbuvir (Sovaldi) và thuốc phối hợp ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni).

Trước đây, các thuốc trên chỉ được FDA công nhận điều trị cho các bệnh nhân ở độ tuổi từ 18 trở lên.

Harvoni đã được công nhận điều trị cho những bệnh nhân tuổi từ 12-17 hoặc cân nặng tối thiểu là 77 pound (tương đương 35kg) bị viêm gan C genotype 1, 4, 5, hoặc 6 chưa bị xơ gan hoặc xơ gan nhẹ. Để điều trị các bệnh nhân viêm gan C genotype 2 và 3 cho nhóm đối tượng bệnh nhân như trên thì FDA công nhận phác đồ gồm sofosbuvir và ribavirin.

Trung tâm kiểm soát bệnh Hoa Kì (CDC) ước tính rằng có khoảng 23 000 đến 46 000 trẻ em ở Hoa Kì bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính, hầu hết là bị nhiễm từ khi được sinh ra.

Những dữ liệu có được dựa trên 2 thử nghiệm lâm sàng nhãn mở ( open-label trial) đã chứng minh sự an toàn, các đặc tính dược động học, và hiệu quả của điều trị như ở người lớn.

Đặc biệt là, hơn 97% bệnh nhân tham gia trong mỗi nghiên cứu đã hết virus sau 12 tuần điều trị và duy trì đáp ứng virus bền vững ở tuần thứ 12 sau khi ngưng điều trị (SVR12).

Tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan tới Harvoni là mệt, đau đầu và chán ăn. Trong khi những bệnh nhân được điều trị theo phác đồ sofosbuvir/ribavirin thì thường hay bị mệt, đau đầu và buồn nôn. 

Thông báo của FDA cũng lưu ý rằng, ở những bệnh nhân là người trưởng thành bị đồng nhiễm virus viêm gan B và C thì sự tái hoạt động của virus viêm gan B đã được quan sát thấy trong hoặc sau điều trị bằng các thuốc kháng siêu vi trực tiếp (DAA), là điều có thể dẫn tới các vấn đề bệnh lý gan nghiêm trọng hoặc thậm chí tử vong.

Đọc bài báo gốc tại đây